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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。
國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。
3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。
同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。
國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。
朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。
工商時報【陳君碩╱天津報導】
國民黨副主席、旺旺集團副董事長胡志強9日在天津與天津市委代書記黃興國會面,黃興國感謝旺旺集團在去年「812」天津港爆炸事故中給予捐款500萬元人民幣;胡志強直言,不管當前台海是否「天氣不好」,可以做的就要盡量做,相信總有雲開見日的一天。
胡志強9日與天津代書記黃興國會面,與會人員包括大甲鎮瀾宮董事長顏清標、媽祖聯誼會會長鄭銘坤、大陸國台辦副主任龍明彪、國台辦交流局局長黃文濤等人。
胡志強此行主要率團參加天津媽祖文化節活動,他致詞時表示,媽祖是台灣最重要的民間信仰,全世界共有3億信眾,天津率先設立天后宮,可說在推動兩岸民間交流上走在前頭。
胡志強話鋒一轉表示,「不要說台灣海峽最近天氣不好、陰天難測,我們就繼續做,絕對有效果,大家不要放棄。」他表示,有些團無法來大陸沒關係,能夠來的、能夠做的就盡量去做,相信海峽之間總會有雲開日出,愈來愈好的一天。
黃興國曾於2012年7月訪台,他致詞時回憶訪台期間受到的熱情招待,表示天津上半年經濟成長亮眼,經濟結構發生變化,「把重工業調輕了」並感謝台商過去對天津經濟的幫助,也特別謝謝旺旺集團在去年「812」天津港爆炸事故時捐款500萬元人民幣。
胡志強也提到,黃興國30年前擔任浙江寧波象山縣委書記時大力協助台灣漁民,當時還沒有國台辦,兩岸也未展開交流,黃興國特地向中共中央要一筆經費,幫助突遇大風浪必須靠港避風雨的台灣漁民,也因此2012年黃興國訪台時,基隆漁民主動希望可以接待黃興國。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
(中央社台北13日電)中國航天報報導,中國航空研究院(CAE)與美國國家航空暨太空總署(NASA)9月27日在第30屆ICAS大會和第7屆lFAR峰會期間,簽署關於民用航空空中交通管理領域的科技合作協議。
報導說,這是中美兩國國立航空科研機構之間在近20多年來首次簽署的雙邊合作協議。
NASA署長勃登(Charles Bolden)表示,雙方的合作將有助於改善對地面延誤的可預見性,航空公司航班離港規劃能更有效率;同時也對在中國營運的美國航空公司以及整個航空運輸業產生積極的影響。
報導說,這項協議代表中美兩國航空研究機構在綠色航空領域多年來的技術交流跨入了實質性合作階段。在未來5年中,中美雙方將就如何應對日益成長的航空運輸需求,在開發先進的預測方法和分析軟體等方面進行合作研究。1051013
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